細胞培養センター

• 2014年11月25日に医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法：これまでの薬事法が改正され、名称も変更された）や再生医療等の安全性の確保等に関する法律（再生医療等安全性確保法）が施行されました。細胞を治療に用いる「再生医療製品」の特徴を踏まえて、医薬品医療機器等法においては早期承認制度が導入されるとともに、再生医療等安全性確保法においては細胞培養加工の外部委託が認められました。

  この新法施行を受け、細胞シート再生医療事業の開発を進める中、セルシードでは細胞シート製造を安定的かつ迅速に推進することを目的として、細胞培養センターを建設し、2017年3月特定細胞加工物製造の許可を取得いたしました。（施設番号：FA3160008）また、2018年10月には再生医療等製品製造業許可を取得いたしました。

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細胞培養センター概要

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• 所在地	東京都江東区青海2-5-10 テレコムセンタービル6F
  面積	763m2
  自動モニタリングシステム	清浄度、室圧、温湿度、機器の稼働状況等の常時モニタリング